КРАПЛІ БЕРЕШ ПЛЮС®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Береш Фарма", Угорщина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A12CX

Форма випуску: Краплі оральні по 30 мл або по 100 мл у флаконах

Діючі речовини: 1 мл (18 крапель) розчину містить: заліза 2,009 мг (у вигляді заліза сульфату гептагідрату), цинку 1,137 мг (у вигляді цинку сульфату гептагідрату), магнію 0,4044 мг (у вигляді магнію сульфату гептагідрату), марганцю 0,3055 мг (у вигляді марганцю сульфату моногідрату), міді 0,2545 мг (у вигляді міді сульфату пентагідрату), молібдену 0,1902 мг (у вигляді амонію молібдату тетрагідрату), ванадію 0,1219 мг (у вигляді амонію монованадату), нікелю 0,1087 мг (у вигляді нікелю сульфату гексагідрату), бору 0,1049 мг (у вигляді кислоти борної), фтору 0,0904 мг (у вигляді натрію фториду), кобальту 0,0248 мг (у вигляді кобальту хлориду гексагідрату)

Допоміжні речовини: Кислота аскорбінова, кислота бурштинова, кислота винна, натрію-калію тартрат, кислота амінооцтова (гліцин), динатрію едетат, гліцерин, кислота сірчана, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Різні засоби, які стимулюють метаболічні процеси

Показання: Дефіцит мікроелементів або патологічні стани, при яких необхідне додаткове застосування мінеральних речовин:
• для підтримки діяльності імунної системи, опірності організму або у випадках зниження останньої, наприклад, при застуді, грипі;
• у разі недостатнього харчування (наприклад, спеціальні дієти, в тому числі і дієти при цукровому діабеті, дієти для схуднення, у разі вегетаріанського харчування), а також при підвищеному фізичному навантаженні;
• у разі підвищеної стомлюваності, відсутності апетиту, млявості, слабкості, безсоння, а також для прискорення реабілітації після захворювань, хірургічних втручань;
• як додаткова терапія для поліпшення загального стану і самопочуття пацієнтів з онкологічними захворюваннями.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9101/01/01

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату

Краплі Береш Плюс®

(BERES drорs рlus®)

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл (18 крапель) розчину містить заліза 2,009 мг (у вигляді заліза сульфату гептагідрату), цинку 1,137 мг (у вигляді цинку сульфату гептагідрату), магнію 0,4044 мг (у вигляді магнію сульфату гептагідрату), марганцю 0,3055 мг (у вигляді марганцю сульфату моногідрату), міді 0,2545 мг (у вигляді міді сульфату пентагідрату), молібдену 0,1902 мг (у вигляді амонію молібдату тетрагідрату), ванадію 0,1219 мг

(у вигляді амонію монованадату), нікелю 0,1087 мг (у вигляді нікелю сульфату гексагідрату), бору 0,1049 мг (у вигляді кислоти борної), фтору 0,0904 мг (у вигляді натрію фториду), кобальту 0,0248 мг (у вигляді кобальту хлориду гексагідрату);   

допоміжні речовини: кислота аскорбінова, кислота бурштинова, кислота винна, натрію-калію тартрат, кислота амінооцтова (гліцин), динатрію едетат, гліцерин, кислота сірчана, вода очищена.

 

Лікарська форма. Краплі оральні.

Прозорий, без осаду, водний розчин світло-зеленого або жовтувато-зеленого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника. АТ “Береш Фарма”, Н-1037, Угорщина,

м. Будапешт, вул. Міковіні, буд. 2-4.

 

Фармакотерапевтична група. Інші препарати мінералів. Код АТС А12С Х.

Препарат містить водний розчин мінеральних сполук і мікроелементів, за допомогою координаційних зв'язків включених в молекули органічних речовин. Мікроелементи відіграють важливу роль у підтримці біологічної рівноваги організму. Більшість з них, насамперед, знаходиться в клітинах у вигляді кофакторів ферментів, забезпечуючи їх каталітичну активність, а також стабілізацію структур макромолекул неферментного типу та нормалізацію рівня вітамінів і гормонів в організмі людини.  

Препарат містить більшість найважливіших мікроелементів. Препарат застосовують для відновлення дефіциту мікроелементів, необхідних для нормального перебігу біохімічних процесів, залежних від мікроелементів, а саме:

-          залізо впливає на утворення гемоглобіну та тканинних ферментів, метаболізм РНК, забезпечення імунологічної реактивності організму;

-          цинк відіграє важливу роль у синтезі білків, обміні вуглеводів, впливає на ріст та розвиток клітин організму, роботу нервової системи, функціонування імунної системи, необхідний під час вагітності;

-   магній бере участь в енергетичних процесах, є структурним елементом для формування кісток і зубів, регулює проникність мембран клітини та органел клітини, що підвищує пружність стінок кровоносних судин, поліпшує скорочувальну здатність серцевого м'яза, знижує ризик розвитку аритмій,  опосередковано підвищує активність антиоксидантної захисної системи, має протитромботичну активність;

-          марганець бере участь у жировому обміні, функціонуванні статевих залоз, побудові сполучної і кісткової тканин, підвищує активність антиоксидантної системи;

-          мідь впливає на підвищення імунологічного та антиоксидантного захисту організму;

-          молібден входить до складу низки ферментів, що беруть участь у детоксикації чужорідних для організму речовин, відіграє важливу роль в регуляції репродуктивної функції;

-          ванадій та нікель нормалізують рівень холестерину, який є важливим фактором ризику розвитку серцево-судинних захворювань;

-          бор бере участь в обміні кальцію, магнію та фосфору, котрі необхідні для розвитку кісток;

-          фтор впливає на вміст кальцію в кістках;

-          кобальт є компонентом вітаміну В12.

Краплі Береш Плюс® підвищують неспецифічну резистентність організму до різноманітних захворювань. Краплі майже не токсичні при тривалому застосуванні, не чинять ембріотоксичної та тератогенної дії.

Діючі речовини лікарського препарату Краплі Береш Плюс® добре всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту, чим забезпечується засвоюваність мікроелементів.

Фармакокінетика препарату не досліджувалась.

 

 

Показання для застосування.

Дефіцит мікроелементів або патологічні стани, при яких необхідне додаткове застосування мінеральних речовин:

·                     для підтримки діяльності імунної системи, опірності організму або у випадках зниження останньої, наприклад, при  застуді, грипі;

·                     у разі|в разі| недостатнього харчування|харчування| (наприклад, спеціальні дієти, в тому числі і дієти при цукровому діабеті, дієти для схуднення, у разі|в разі| вегетаріанського харчування|харчування|), а також при підвищеному фізичному навантаженні;

·                     у разі|в разі| підвищеної стомлюваності, відсутності апетиту, млявості, слабкості, безсоння, а також для прискорення реабілітації після|потім| захворювань, хірургічних втручань;

·                     як додаткова терапія для поліпшення|покращання| загального|спільного| стану|достатку| і самопочуття пацієнтів з онкологічними захворюваннями.

 

 

Протипоказання. Відомі випадки підвищеної чутливості до діючих речовин або допоміжних речовин (алергія на метали), тяжка ниркова недостатність, а також захворювання, пов'язані з порушенням обміну заліза і міді (гемохроматоз, гемосидероз, хвороба Вільсона),  маса тіла менше 10 кг у дітей.

 

Особливі застереження. Не рекомендується приймати препарат разом з молоком або кавою, оскільки при цьому погіршується всмоктуваність його діючих речовин. При додаванні препарату до деяких сортів чаю розчин може потемніти. Це явище не шкідливе; його спричиняє танінова кислота, що міститься у чаї. Якщо до чаю додати декілька крапель лимонного соку, замінник лимонного соку або аскорбінову кислоту, можна запобігти потемнінню розчину.

- Застосування в період вагітності або годування груддю. В період вагітності і годування груддю препарат можна застосовувати з урахуванням рекомендованих добових доз.

- Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні у рекомендованих дозах негативного впливу не спостерігається.

- Діти. Дітям препарат можна застосовувати, якщо маса їх тіла перевищує 10 кг. Однак якщо маса тіла дитини менше 20 кг, питання про застосування препарату вирішується індивідуально з педіатром, виходячи з оцінки співвідношення користь/ризик для дитини.

 

 

Спосіб застосування|вживання| та дози.

Застосовують внутрішньо під час їди. Разову дозу крапель додають до 50 мл рідини (наприклад, води, фруктового соку, сиропу, фруктового чаю).

У разі|в разі| профілактичного застосування|вживання|:

При масі тіла 10 - 20 кг  − 5 крапель 2 рази на добу.

При масі тіла 20 - 40 кг  − 10 крапель 2 рази на добу.

При масі тіла понад 40 кг  − 20 крапель|краплин|  2 рази на добу.

У разі|в разі| застосування з метою  лікування станів, перерахованих в показаннях|показниках|:

При масі тіла 10 - 20 кг  − 10 крапель|краплин|  2 рази на добу.

При масі тіла 20 - 40 кг  − 20 крапель|краплин| 2 рази на добу.

При масі тіла понад 40 кг  − 20 крапель|краплин| 3 рази на добу.

 

У разі|в разі| застосування|вживання| для поліпшення|покращання| загального|спільного| стану|достатку| і самопочуття пацієнтів із онкологічними захворюваннями, маса тіла яких перевищує 40 кг, за рекомендацією лікаря|лікарки| можуть бути застосовані добові дози, що перевищують вищезгадані, але не більше 120 крапель|краплини| на добу. У таких випадках добову дозу рекомендується розділити на 4-5 прийомів у рівних частинах.

У разі|в разі| застосування|вживання| препарату з метою профілактики в рекомендованих дозах досягнення оптимального ефекту|згідно з| очікується приблизно через 6 тижнів безперервної терапії|краплин|. Ця дія, при подальшому прийомі препарату в профілактичних дозах, може підтримуватися протягом бажаного періоду (наприклад, в період зимових катаральних і грипозних захворювань).

Препарат застосовують безперервно у рекомендованих дозах за наявності симптомів захворювання.

При повторному виникненні скарг курс лікування можна повторити.

Тривалість лікування визначає лікар.

 

Передозування.

Дослідження, проведене на здорових добровольцях, показало, що навіть доза 120 крапель 3 рази на добу|краплин||з'являється| добре переноситься і є безпечною. Проте|однак| при прийомі доз, що перевищують рекомендовані, можуть спостерігатися нудота та болі у шлунку, що швидко минають.|минають| В окремих випадках можливі алергічні реакції. У цьому випадку необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

 

Побічні ефекти. Дуже рідко, головним чином, якщо краплі приймаються натщесерце або з меншою, ніж рекомендовано, кількістю рідини, можуть з'явитися слабко виражені нудота та болі у шлунку, які не вимагають застосування будь-яких заходів і швидко минають.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій. Щоб уникнути передозування або антагоністичних взаємодій, не слід застосовувати краплі одночасно з іншими препаратами, що містять мікроелементи.

Між застосуванням лікарських препаратів,  що містять пеніциламін, бісфосфонати, фторхінолони, тетрацикліни, і прийомом лікарського препарату Краплі Береш Плюс® має минути принаймні 2 години (унаслідок фізико-хімічної взаємодії може змінитися всмоктуваність препарату).

Між прийомом препарату та інших лікарських засобів необхідно дотримувати інтервал не менше 1 години.

Не рекомендується приймати препарат разом з молоком або кавою, оскільки при цьому погіршується всмоктуваність його діючих речовин.

При одночасному застосуванні антацидних препаратів, що містять алюміній, кальцій, магній, знижується абсорбція заліза. 

 

Термін придатності. 4 роки. Після|потім| першого відкриття|відчиняти| флакона препарат придатний до застосування протягом 6 місяців.

 

 

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище

25 °С.

 

Упаковка. По 30 або 100 мл у скляному флаконі, закупореному пробкою-крапельницею. По 1 флакону в картонній коробці.